نحن نطلق منتجًا جديدًا: مسحوق Semaglutide API (CAS: 910463-68-2). تم إنتاجه باستخدام -عملية اصطناعية كاملة من الجيل التالي تدمج الطور-الصلب وتركيب الطور-السائل-المتميز عن طرق التخمير شبه التقليدية--يحقق سيماجلوتيد الخاص بنا نقاء إجماليًا يتجاوز 99.5%. يتم التحكم بشكل صارم في الشوائب الفردية بنسبة تقل عن 0.1%، ويتميز المنتج بمستويات منخفضة للغاية من السموم الداخلية، وهو خالي من البيروجين-، ولا يحتوي على أي مكونات مشتقة من الحيوانات-. تشمل المزايا الرئيسية الاتساق الاستثنائي للدفعات-إلى-الدفعات، والثبات ضد التدهور والتجميع، والملاءمة لكل من تطوير الصياغة على المدى الطويل- والإنتاج-على نطاق واسع. نحن نقدم سيماجلوتيد- عالي النقاء (99.5%+) مع مستويات منخفضة من الشوائب والسموم الداخلية، وجودة متسقة، ومخزون وافر؛ نحن ندعم أيضًا اختبارات الجهات الخارجية والمواصفات المخصصة. يوفر GLP-1 API طويل المفعول فوائد مزدوجة للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم وفقدان الوزن، ويطابق جودة الدواء الأصلي، ويوفر ميزة كبيرة من حيث التكلفة، مما يجعله مثاليًا للبحث والتطوير في مجال التركيب والإنتاج الضخم.
آثار مسحوق سيماجلوتيد الخام
1. تأثيرات خفض نسبة السكر في الدم-
- إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز: يحفز الإفراز فقط عند ارتفاع نسبة السكر في الدم، مما يقلل من خطر نقص السكر في الدم.
- تثبيط الجلوكاجون: يقلل من إطلاق الجلوكوز الكبدي، مما يؤدي إلى استقرار مستويات السكر في الدم بعد الأكل.
- تأخير بسيط في إفراغ المعدة: يبطئ امتصاص الكربوهيدرات من أجل تحكم أكثر استقرارًا في نسبة السكر في الدم.
- تحسين حساسية الأنسولين: الاستخدام طويل الأمد-يمكن أن يخفف من مقاومة الأنسولين.
2. آثار فقدان الوزن
- قمع الشهية المركزي: يعمل على منطقة ما تحت المهاد لتقليل الجوع وتناول الطعام بشكل كبير.
- تأخير كبير في إفراغ المعدة: يعزز الشعور القوي والمستدام بالامتلاء، مما يؤدي بشكل طبيعي إلى تقليل تناول الطعام.
- تنظيم استقلاب الدهون: يعزز تحمير الأنسجة الدهنية البيضاء ويزيد من إنفاق الطاقة الأساسية.
- طويل-مفعول ومستقر: نصف العمر-يبلغ حوالي 7 أيام؛ مرة واحدة-جرعة أسبوعية تضمن امتثالًا عاليًا للمريض.
3. تحسين التمثيل الغذائي الشامل
يحسن حالات الكبد الدهني ويخفض إنزيمات الكبد; يعالج نسبة السكر في الدم، ووزن الجسم، وضغط الدم، ونسبة الدهون في الدم في وقت واحد.
نتائج الاختبار مبينة أدناه
مزايا وخصائص مسحوق المواد الخام سيماجلوتيد
الخصائص الرئيسية
درجة نقاء عالية
نقاء أكبر من أو يساوي 99% (HPLC)؛ النجاسة الفردية<0.1%; total impurities <0.5%; meets EP/USP standards.
01
الخصائص الفيزيائية
White to off-white powder; hygroscopic; good water solubility (>100 جم/لتر عند درجة حموضة أكبر من أو تساوي 7).
02
البنية الجزيئية-طويلة المفعول
معدلة بسلسلة الأحماض الدهنية C18؛ نصف عمر - ≈7 أيام؛ مناسب للإدارة مرة واحدة-أسبوعيًا.
03
خالي من الحيوانات-.
عملية اصطناعية/مؤتلفة بالكامل؛ خالية من التلوث الفيروسي والبقايا المشتقة من الحيوانات-.
04
استقرار عالي
مقاومة لتحلل إنزيم DPP-4؛ مستقر لمدة 18-24 شهرًا عند درجة -15 درجة؛ الحد الأدنى من الاختلاف من دفعة إلى دفعة.
05
المزايا الرئيسية
خفض نسبة الجلوكوز في الدم بشكل فعال وفقدان الوزن
نسبة الجلوكوز في الدم: انخفاض نسبة HbA1c بنسبة 1.8% - 2.0%؛ انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم أثناء الصيام لأكثر من 40٪.
فقدان الوزن: متوسط فقدان الوزن بنسبة 15%-18%، متفوقًا على منتجات GLP-1 المماثلة.
قدرة إنتاجية عالية وكفاءة من حيث التكلفة
أحجام الدفعات من 10 إلى 100 كجم؛ القدرة السنوية من 5-10 طن متري.
تعمل العملية الاصطناعية بالكامل على تقليل التكاليف بنسبة 20% إلى 40% وتضمن إمدادًا مستقرًا.
الامتثال للتصدير
تتوفر وثائق COA وMSDS وDMF وGMP.
متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء والاتحاد الأوروبي GMP؛ يدعم التسجيل العالمي.
ملف تعريف عالي الأمان
معقم، وخالي من البيروجين-، ومستويات شوائب خاضعة للرقابة، وآثار جانبية منخفضة.
مواصفات المنتج
| المعلومات الأساسية | |
| اسم |
مسحوق خام سيماجلوتيد |
| رقم كاس |
910463-68-2 |
| الصيغة الجزيئية |
C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉ |
| الوزن الجزيئي |
4113.64 جم/مول |
| مخطط التركيب الجزيئي |  |
| مظهر | أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض |
| نقاء | أكبر من أو يساوي 99.5% (HPLC) |
| درجة | درجة الدكتوراه Eur./USP؛ يتوافق مع معايير GMP للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs). |
| مواصفات الجودة | |
| نقاء |
أكبر من أو يساوي 99.5% |
| واحد-مغاير | أقل من أو يساوي 0.1% |
| البضائع العامة | أقل من أو يساوي 0.5% |
| محتوى الببتيد | أكبر من أو يساوي 90% |
| السموم الداخلية | أقل من أو يساوي 10 EU/mg |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 5.0% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.5% |
| معدن ثقيل | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون |
| الخصائص الفيزيائية والكيميائية ومتطلبات التخزين | |
| الذوبان | قابل للذوبان في الماء والمذيبات العضوية القطبية. |
| شروط التخزين | المدى الطويل-: -15 درجة إلى -20 درجة؛ على المدى القصير: من 2 درجة إلى 8 درجات |
| مدة الصلاحية | 24 شهرا |
التعبئة والتغليف والتسليم
مواصفات التغليف
التعبئة السائبة: براميل تصدير قياسية بحجم 25 كجم-من الورق المقوى، أو براميل من ورق الكرافت، أو براميل بلاستيكية-قوية، ومقاومة-للضغط، ومقاومة للتشوه-.
محكم الغلق بشكل مزدوج بالكامل-لمنع امتصاص الرطوبة والتكتل والتسرب والتلوث.
قناة التسليم
يدعم التسليم عبر DHL، وFedEx، وUPS، وEMS، بالإضافة إلى خيارات الشحن البحري والجوي والقنوات المتعددة-.
تعمل شراكات الشحن الموثوقة على تمكين التتبع الشامل -إلى-اللوجستيات والتخليص الجمركي وحالة الإصدار، مع توفير التحديثات في الوقت المناسب للعميل.
طرق الدفع: التحويل البنكي (T/T)، Western Union، MoneyGram، وخطاب الاعتماد (L/C).
فترة التسليم
عناصر المخزون القياسية: يتم شحنها خلال 24-48 ساعة من تأكيد الدفع.
إعادة التغليف حسب الطلب/المواصفات الخاصة: يتم ترتيب الشحن خلال 3-7 أيام عمل.
تتم جدولة الطلبات ذات الحجم الكبير-خلال مواسم الذروة مسبقًا لضمان التسليم في الوقت المحدد-.
ضمان ما بعد-المبيعات
خدمة ما قبل-المبيعات
الاستشارة الفنية: يقدم فريق محترف مواصفات المنتج وحلول التطبيقات وإرشادات الامتثال، أثناء معالجة الاستفسارات المتعلقة بالبحث والتطوير والإنتاج.
ضمان العينة: تتوفر عينات صغيرة للاختبار قبل تقديم الطلب (تكاليف الشحن التي يتحملها العميل)؛ يجوز إلغاء الطلبات دون قيد أو شرط إذا كانت مواصفات العينة لا تتطابق مع مواصفات الشحنة السائبة.
خدمة ما قبل-البيع
تتبع الطلب: مزامنة في الوقت الفعلي لتقدم الإنتاج وحالة الشحن والمعلومات اللوجستية، والتي يمكن للعملاء الوصول إليها في أي وقت.
اتصالات الجودة:-إعادة الفحص والتحقق من كل دفعة قبل الشحن، مع تقديم التعليقات في الوقت المناسب على نتائج الاختبار لضمان جودة المنتج.
التخصيص: تعديل النقاء والتعبئة والوثائق بناءً على احتياجات العملاء لتلبية متطلبات الطلب المحددة.
خدمة ما بعد-المبيعات
ضمان الجودة: تتوفر إمكانية الإرجاع والاستبدال مجانًا لأي مشكلات تتعلق بالجودة خلال 7 أيام من التسليم، مع تغطية تكاليف الشحن من جانبنا.
الدعم الفني: يتم توفير التوجيه الفني المستمر، بما في ذلك تحسين الصيغة وتعديلات العملية وإعلانات الامتثال.
شراكة طويلة-المدى: إنشاء ملفات تعريف للعملاء لتوفير الإمدادات ذات الأولوية، والأسعار التفضيلية، والخدمة المخصصة، مما يضمن شراكة مستقرة وطويلة-الأمد.
الوسم : مسحوق سيماجلوتيد cas 910463-68-2، الصين مسحوق سيماجلوتيد cas 910463-68-2 المصنعين والموردين والمصنع
