تادالافيل مسحوق CAS 171596-29-5

مسحوق المواد الخام تادالافيل (CAS: 171596-29-5) عبارة عن مثبط انتقائي للغاية للفوسفوديستريز من النوع 5 (PDE5) -وهو مادة كيميائية بلورية وسيطة. يظهر على شكل مسحوق بلوري أبيض اللون- مع بنية جزيئية مستقرة و-خصائص فيزيائية كيميائية محددة جيدًا، ويستخدم على نطاق واسع في تطوير المستحضرات الصيدلانية، والتخليق الصيدلاني، والأبحاث المرجعية المختبرية. من خلال الاستفادة من عمليات التوليف الناضجة، نحقق إنتاجًا مستقرًا وواسع النطاق لمواد عالية النقاء، ونلبي احتياجات تطبيقات B2B المتنوعة مثل تطوير التركيبات، وإعداد المعايير المرجعية، وتوريد المواد الخام للاختبارات الدوائية الأولية.

باعتباره مثبطًا كلاسيكيًا وسيطًا لـ PDE5، يعد تادالافيل مادة خام أساسية في قطاع التركيبات الصيدلانية، ويتم تقييمه لخصائص -طويلة المفعول لبنيته الجزيئية. نحن نقوم بتوريد مواد خام Tadalafil-عالية النقاء، مع الحفاظ على رقابة صارمة على عمليات الإنتاج والتنقية. يتم توفير بيانات مراقبة الجودة الشاملة لكل دفعة لتلبية احتياجات الشراء وأخذ العينات لمؤسسات البحث والتطوير الصيدلانية ومصنعي التركيبات والمنظمات البحثية. نحن ندعم التوريد عبر مستويات مختلفة، مما يضمن الجودة المتسقة والتسليم الموثوق.

معلمات التعريف الكيميائية الأساسية
اسم	تادالافيل
رقم كاس	171596-29-5
الاسم الكيميائي الكامل	(6R,12aR)-6-(1,3-بنزوديوكسول-5-ييل)-2,3,6,7,12,12a-هيكساهيدرو-2-ميثيلبيرازينو[1',2'
الصيغة الجزيئية	C22H19N3O4
الوزن الجزيئي	389.40 جم/مول (كتلة أحادية النظير بالضبط
مخطط التركيب الجزيئي
المظهر المادي والخصائص
استمارة	مسحوق بلوري
لون	الأبيض إلى الأصفر-الأبيض/البيج
استرطابية	غير مسترطب بشكل أساسي-في ظل ظروف التخزين القياسية؛ يتميز بخصائص امتصاص طفيفة للرطوبة-.
الثوابت الفيزيائية الرئيسية
نقطة الانصهار	298-300 درجة (النطاق لبعض المنتجات المكررة
دوران بصري محدد	[ ]D²⁰ +68 درجة إلى +78 درجة (مذيب
الكثافة المتوقعة	1.51 ± 0.1 جم/سم3
نقطة الغليان (محسوبة)	679.1 ± 55.0 درجة (760 ملم زئبق)
الذوبان (المعلمة الرئيسية لتطوير الصياغة)
ماء	غير قابلة للذوبان عمليا (<0.73 mg/L) Water)
عالي الذوبان	DMSO (ثنائي ميثيل سلفوكسيد، قابلية الذوبان أكبر من أو تساوي 20 ملغم/مل)، DMF (ثنائي ميثيل فورماميد)
قليل الذوبان/قليل الذوبان	الميثانول، ثنائي كلورو ميثان
قابل للذوبان قليلا جدا	الإيثانول، خلات الإيثيل
النقاء ومعلمات مراقبة الجودة القياسية (نموذجية لتوريد المواد الخام)
طريقة الاختبار القياسية	HPLC (تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء)
نقاء المواد الخام المكررة	أكبر من أو يساوي 98%، أكبر من أو يساوي 99% (HPLC)
اختبارات الجودة ذات الصلة	لدستور الأدوية-المعلمات القياسية مثل الشوائب الفردية، والشوائب الكلية، ومحتوى الماء، والمذيبات المتبقية، والمعادن الثقيلة، والبقايا عند الاشتعال، وما إلى ذلك.

تم إذابة D-إستر ميثيل التربتوفان و3,4-ميثيلين ديوكسي بنزالدهيد في ثنائي كلورو ميثان؛ تمت إضافة trifluoroacetic acid قطرة قطرة عند درجة 0، وتم السماح للخليط بالتفاعل عند درجة حرارة الغرفة لمدة 4 أيام. تمت إضافة ثنائي كلورو ميثان، وتم غسل الخليط بمحلول بيكربونات الصوديوم المشبع وماء، وتجفيفه، وترشيحه. تم تركيز المادة المرشحة تحت ضغط مخفض، وتمت تنقية المادة المتخلفة بواسطة كروماتوجرافيا العمود (التصفية التتابعية باستخدام خليط 97: 3 من ثنائي كلورو ميثان وأسيتات إيثيل) لإنتاج ميثيل (1R، 3R) -1،2،3،4-رباعي هيدرو-1- (3،4-ميثيلين ديوكسي فينيل) -9H-بيريدو[3،4-ب]إندول-3-كربوكسيلات. تم إذابة هذا المركب وبيكربونات الصوديوم في الكلوروفورم؛ تمت إضافة كلوريد أسيتيل الكلور قطرة عند درجة 0، وتم تقليب الخليط لمدة ساعة واحدة. تمت إضافة الكلوروفورم، متبوعًا بإضافة الماء ومحلول بيكربونات الصوديوم المشبع تحت التحريك. تم فصل الطبقة العضوية، وغسلها بالماء حتى تصبح محايدة، ثم تجفيفها. بعد الترشيح وتركيز المادة المرشحة تحت ضغط مخفض، تتم إعادة بلورة المادة المتبقية من ثنائي إيثيل إيثر. تم تعليق المادة الصلبة الناتجة في الميثانول، وتم إضافة محلول 33٪ من الميثيلامين في الإيثانول عند درجة حرارة الغرفة؛ تم بعد ذلك تفاعل الخليط عند درجة حرارة 50 تحت جو من النيتروجين لمدة 16 ساعة. تمت إزالة المذيب تحت ضغط منخفض، وتم إذابة المادة المتبقية في ثنائي كلورو ميثان، وغسلها بالماء، وتجفيفها، وترشيحها. تم تركيز المادة المرشحة حتى الجفاف، وتمت تنقية المادة المتخلفة بواسطة تحليل كروماتوجرافي عمودي متبوعًا بإعادة البلورة من الأيزوبروبانول للحصول على المنتج.